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省疾控中心等单位联合来徐开展疫苗临床试验现场调研-凯发k8旗舰厅app
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日期：2025-07-22 14:18:58
点击：718
属于：工作动态
为切实做好长春百克生物科技股份公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）i期iii期临床试验的现场评估与遴选工作，2025年7月18日下午，由省疾控中心牵头，联合长春百克生物科技股份公司及上海成泰医药科技有限公司组成专项调研组，赴徐州市疾控中心开展疫苗临床试验现场调研指导工作。市疾控中心副主任余加席、免疫规划科科长宋晓哲及科室相关工作负责人参与调研活动。
宋晓哲科长对调研组的到访表示热烈欢迎和衷心感谢。在座谈会上，宋晓哲科长首先详细介绍了徐州市疾控中心的组织架构、专业团队和技术平台等基本情况，重点回顾了市疾控中心在疫苗临床试验领域的发展历程，并系统阐述了市疾控中心在项目开展过程中积累的专业优势和经验特色。随后，长春百克生物科技股份公司的代表就其研发的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）进行了专题汇报，全面介绍了该疫苗i期和iii期临床试验的研究方案设计、实施计划及质量控制体系等内容。
座谈结束后，调研组实地考察了疫苗临床试验现场的布置，详细查看了疫苗储存条件、冷链设备运行状况及相关工作流程，对临床试验项目的规范管理给予了高度评价。随后，调研组认真查阅了疫苗临床试验现场的资质文件、质量管理体系文件及人员培训档案等资料，并就项目实施细节与工作人员进行了深入交流，全面了解了相关工作开展情况。
市疾控中心将以此次调研指导为契机，系统总结既往疫苗临床试验经验，深入优化项目管理流程，持续完善质量管控体系，全面提升疫苗临床试验工作水平，为推进全省疫苗临床试验工作高质量发展提供有力支撑。
宋晓哲科长对调研组的到访表示热烈欢迎和衷心感谢。在座谈会上，宋晓哲科长首先详细介绍了徐州市疾控中心的组织架构、专业团队和技术平台等基本情况，重点回顾了市疾控中心在疫苗临床试验领域的发展历程，并系统阐述了市疾控中心在项目开展过程中积累的专业优势和经验特色。随后，长春百克生物科技股份公司的代表就其研发的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）进行了专题汇报，全面介绍了该疫苗i期和iii期临床试验的研究方案设计、实施计划及质量控制体系等内容。
座谈结束后，调研组实地考察了疫苗临床试验现场的布置，详细查看了疫苗储存条件、冷链设备运行状况及相关工作流程，对临床试验项目的规范管理给予了高度评价。随后，调研组认真查阅了疫苗临床试验现场的资质文件、质量管理体系文件及人员培训档案等资料，并就项目实施细节与工作人员进行了深入交流，全面了解了相关工作开展情况。
市疾控中心将以此次调研指导为契机，系统总结既往疫苗临床试验经验，深入优化项目管理流程，持续完善质量管控体系，全面提升疫苗临床试验工作水平，为推进全省疫苗临床试验工作高质量发展提供有力支撑。
撰稿：刘心晴
审核：刘 军
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